通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析，探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分：风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

2013 年欧盟出台真空吸尘器 ErP 指令对我国吸尘器行业影响深远，其中对噪音等级也有明确规定，该指令要求从第二阶段（ 2017 年 9 月 1 日）起吸尘器噪音等级应小于等于 80 分贝，不符

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据国务院安委办要求和工业和信息化部民爆安全巡察督查专项工作安排，近日，工业和信息化部安全生产司副司长金鑫带队对辽宁省开展了专项督查。督查组采取“四不二直”方式，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【前言】有机农业中的有机二字，到底有着什么样的含义？我们已经不止一次对其进行解读。但是因为各种真真假假的言论和评说同时充斥于公众的视野中，使得人们对于有机的理解还

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

什么是医疗器械？医疗器械如何分类？常说的二类、三类是什么？美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同？

2023/02/26 更新 分类：法规标准 分享

法规的过渡期为5年，即从2021年2月起，不符合限量要求的产品将不允许在欧盟市场销售或进口。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

总部位于东京的东丽工业公司因其抗血栓形成人工肾脏的开发和商业化而获得了优秀成就。

2022/04/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇有关利用人工神经网络重建和预测I型内聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享