本文介绍了制药辅助设备确认方法。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。

2024/01/27 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械软件系统测试的方法，医疗器械软件系统测试的步骤

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件特征，软件风险等级及软件风险管理等内容。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

摘要：欧盟为实现对整个3D打印产业做出整体规划，对接现有的德国《工业4.0》政策，发布了最新“3D打印标准化路线图”，以规范3D打印技术在发展战略中的位置及方向。 国家标准查询

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文基于公开披露的数据和图表，翻译并讨论普通放射设备和图像引导治疗设备的未来5年(2022-2026)行业需求趋势。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

研究人员采用DIC(数字图像相关法)技术，测试了在低温气囊点爆过程中，门饰板受气囊冲击时的变形情况。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享