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本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。
2023/01/04 更新 分类:监管召回 分享
我国的国军标多数参考美军标准,今天介绍一下环境试验方法标准的基本情况
2018/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近期中国科学技术大学黄方教授课题组研究发现,可以通过另一种化学元素锶的同位素组成来追踪判断中华绒螯蟹的真实地理起源,识破用“洗澡蟹”冒充阳澄湖大闸蟹等市场欺诈行为。
2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享
以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)》现予发布
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
最全碳钢金相微观组织解析.
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
转基因食品一直是备受社会关注的热点,在进口食品检验中转基因项目也是检验检疫机构重点检测的敏感项目之一。
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。因此,哪
2017/04/22 更新 分类:其他 分享