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  • 一位老工程师的心里话

    1、好好规划自己的路,不要跟着感觉走!根据个人的理想决策安排,绝大部分人并不指望成为什么院士或教授,而是希望活得滋润一些,爽一些。那么,就需要慎重安排自己的轨迹。从

    2017/04/22 更新 分类:生产品管 分享

  • GE医疗集团与罗氏公司宣布建立长期战略合作伙伴关系

    美国芝加哥,2018年1月8日——GE医疗集团与罗氏公司(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)宣布建立长期战略合作伙伴关系,联合开发并共同推广数字化临床决策支持解决方案。

    2018/01/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械是否需要开展动物实验(最新原则)

    2019年4月18日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》

    2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外医疗器械登记研究现状与分析

    医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年,这些医药新政或将落地

    2021年,涉及医药领域的诸多新政将密集落地,生物安全法实施,发展中药新药,中药配方颗粒放开,2020年药品目录施行,生物类似药一致性评价;有条件放开的网络处方药等,这些政策或将影响医药企业的决策与发展方向。

    2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械抽样程序规范化研究

    我国现阶段的医疗器械抽样程序还不够完善,急需加强和规范。文章通过监督抽样发现存在的各种问题,逐一分析研究,提出对策与建议。以期建立规范化的医疗器械监督抽样程序,为政策制定部门提供决策参考。

    2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • NMPA解读《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》

    近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • ​美国医疗器械真实世界数据应用政策及典型案例分析

    本文针对美国食品药品管理局(FDA)医疗器械真实世界数据政策法规、具体应用实践与监管决策进行研究,为我国医疗器械真实性研究提出相关建议。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射器需要开展哪些生物相容性试验

    本文主要介绍了注射器的使用原理,一次性使用注射器,注射器的使用流程,如何避免在注射过程中发生空气栓塞,注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 辅助生殖诊断行业研究报告

    本研究报告旨在研究中国辅助生殖诊断市场及未满足的临床需求,总结分析市场竞争格局,并汇总现有研发进展及未来潜在需求的技术,分享洞察观点,为中国制药产业决策者提供参考。

    2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享