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  • 药物研究胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨

    本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点,包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科接触镜等器械标准概述

    本文介绍了接触镜标准,接触镜护理产品标准等内容。

    2023/04/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

    本文主要介绍了我国青少年近视形势,角膜塑形镜的分类,角膜塑形镜产业链,角膜塑形镜市场及角膜塑形镜市场现有企业。

    2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • UroViu:最便携的一次性膀胱镜

    UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 接触镜产品的眼相容性评价

    根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 镀银玻璃镜镜背涂料的研究进展

    玻璃镜主要分两种:镀银玻璃镜和镀铝玻璃镜,其中镀银玻璃镜又分为镀铜镀银玻璃镜和无铜镀银玻璃镜。镀铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上通过银镜反应在玻璃表面镀上一层约700mg/m2的金属银反射层,再在银镀层上均匀镀一层约200mg/m2的铜,然后幕淋镜背涂料;无铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上直接镀一层约900mg/m2的银反射层,为了提高镀银层和镜背涂料之间的附着力,需用氟化锡等

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 液体钙软胶囊变黄事故案例

    产品 :液体钙软胶囊 背景: 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。液体钙为白色椭圆形软胶囊,白色明胶皮是明胶中添加钛白粉

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】胶囊内窥镜是否可以将注明为“一次性耗材”?

    胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中,是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”?

    2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 高活性药物胶囊填充系统的设计与应用

    本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨。

    2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 明胶胶囊交联问题的研究思路

    本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路:交联反应的机理及防止措施 ,明胶胶囊交联研究的指导原则,问题分析与讨论及一则案例分享:开发Tier II方法的思路。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享