刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

因检测试剂原因引起的检测结果不合格案例

2015/11/12 更新 分类：实验管理 分享

对自然界来源丰富、获取容易的天然花粉粒进行改性，制备具有空心结构和大孔表面的磁驱动无机微粒材料，用于油水分离和血脂吸附。该工艺得到的吸附剂表现出两亲性特质，且表面孔隙率较高、生物相容性显著，具备对血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力，为环境油污处理和高脂血症的治疗提供了新的解决策略。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

研究人员设计了在普通试验机上进行棒材和线材加工硬化指数n值测试与表征的方法，得出SWRCH6A~10A系列冷镦钢加工硬化影响因素，以及其化学成分、力学性能、显微组织与n值的相关性，研究出n值的各项合理控制指标。

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

GJB150.3A-2009的主要目的是评估装备在高温条件下的耐受性，判断其性能是否能够满足使用要求。

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

如果在定性检测试剂临床试验中，出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致，应该如何处理？

2022/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享