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本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度。
2024/07/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,德国眼科公司 OCULUS(欧科路)宣布即将推出创新设备 Pentacam Cornea OCT,将 Scheimpflug 成像与世界上第一个环中心 OCT 扫描系统集成在一起。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对内毒素检测的法规要求进行概述,并对重组C因子法的应用进行介绍。
2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,强生(NYES:JNJ)表示将在2024年视光学会上展示其安视优®ACUVUE®全新日抛隐形眼镜——ACUVUE OASYS MAX(欧舒适®MAX)的多项数据。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
引言 随着现代工业的快速发展,PET材料得到了广泛应用,特别是在光伏行业,PET被用于背板结构,起到水气阻隔和电器绝缘的作用,但PET在湿热环境中易发生降解从而导致脱层、龟裂、
2016/10/26 更新 分类:法规标准 分享
在燃煤锅炉和垃圾焚烧锅炉的燃烧产物中,氮氧化物(NOx)是危害严重的大气污染物。2011年发布的《火电厂大气污染物排放标准》中规定燃煤锅炉NOx的排放浓度限值为100mg/m3,而现有燃煤锅炉
2016/11/30 更新 分类:法规标准 分享
碳氮共渗常见缺陷有表面硬度低,渗层深度不够或不均匀,心部铁素体过多,表面脱碳脱氮,出现非马氏体组织等。其表现方式、产生原因及防止方法等与渗碳基本上相同
2017/05/17 更新 分类:法规标准 分享
随着工业化的发展,硫化物及氮氧化物等废气的处理受到人们越来越多的关注,研究新型的烟气脱硫脱硝技术是保护环境,良好发展工业的必要工作
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享
医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了英国目前主要的产品指令指引及其对应的欧盟指令
2021/05/15 更新 分类:法规标准 分享