医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

当前各国均未出台针对临床试验用生物制品病毒安全性研究和评价的指南和细则。

2024/02/08 更新 分类：法规标准 分享

参考欧美已有的指导原则，课题组对我国目前尚未建立的指导原则或即使我国有相关指南，但要求存在差异的情况，进行了梳理。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国眼科公司 OCULUS（欧科路）宣布即将推出创新设备 Pentacam Cornea OCT，将 Scheimpflug 成像与世界上第一个环中心 OCT 扫描系统集成在一起。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对内毒素检测的法规要求进行概述，并对重组C因子法的应用进行介绍。

2024/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，强生（NYES：JNJ）表示将在2024年视光学会上展示其安视优®ACUVUE®全新日抛隐形眼镜——ACUVUE OASYS MAX（欧舒适®MAX）的多项数据。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享