问：针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文就使用标准电阻法对耐压测试仪进行功能检查时电阻参数的确定以及校准、期间核查与功能检查的区别与联系的问题展开解析

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

现今，面向汽车应用、以功能安全为重点的产品支持开发生态系统，可提供经过认证的功能安全资源来满足ISO 26262要求。

2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享

未来避免或者减少肾功能衰竭、血液循环功能受损，VentriFlo开发出一种具有“脉搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分类：科研开发 分享

苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能，扩展了其健康指标产品。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

AI 诊断类功能注册，药监局审核对人体数据来源有何要求？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

创新公司IVOS Medical对喉镜片进行优化，开发出一种新型的多功能的喉镜片---BOSS G4。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享