医疗器械灭菌监测原理

2020/06/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了新版GMP车间洁净度级别及监测。

2024/06/07 更新 分类：生产品管 分享

储存危险化学药品的场所应具备监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备

2016/10/26 更新 分类：实验管理 分享

本网讯（记者 王彤）6月16日上午， 2015年内蒙古自治区食品安全宣传周活动启动仪式在内蒙古人民会堂举行。 启动仪式上，自治区食品药品监督管理局、自治区农牧业厅、内蒙古出入境

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月31日，国家药品监督管理局官网发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称《办法》）给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求，其中就包括对上市后的医疗器械撰写定期风险评价报告。本文就对在撰写该报告过程中的要点进行了整理，供大家参考。

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

中国疾病预防控制中心：效价指标不合格的百白破疫苗7个问题解答和正确看待疫苗的不良反应

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

本文从药物靶点的特质，评价，到临床适应症、不良反应，以及商业化和知识产权保护做了全面的梳理，希望能够给国内的研发创新型企业提供参考。

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

秉承临床使用制剂、而非原料药的原则，针对仿制品中特有杂质，无论原料药还是制剂，均以制剂限度予以要求，便可极大程度地减少在原料药开发上的资金投入与时间成本。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享