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药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。
2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录是否适用于境外生产的药用辅料和药包材?
2025/01/12 更新 分类:法规标准 分享
英国药品和健康产品管理局(MHRA)6月22日发布警示信息,当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时,与唑来膦酸治疗组(0.6%)相比较,狄诺塞麦(1年累积发生率1.1%)增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机,分析了中药新药用饮片质量标准现状,并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。
2022/03/18 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/20 更新 分类:科研开发 分享
硅胶在医疗器械领域的应用,最常见的有呼吸面罩,喉罩,胶塞接头,蠕动泵管等等。
2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。
2020/09/08 更新 分类:法规标准 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药用金属包材的应用及选择
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
针对水系统检查什么,如何检查,本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类:生产品管 分享