外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了多功能新型水凝胶，它可以装入抗癌药物，然后根据肿瘤微环境的温度和pH值变化释放药物，作为手术切除后取出残留癌细胞的工具。

2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享

去年对于放射微球来说是一个不寻常一年，首先FDA批准波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成为美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射微球。

2022/04/21 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA网显示，已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

2023年2月22日，美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布其单孔腹腔镜手术机器人MIRA™已经完成用于肠道切除手术的FDA试验用医疗器械豁免（IDE）临床研究，作为该公司De Novo申请的一部分。

2023/02/24 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

2015年3月4日，美国消费品安全委员会（CPSC）和Flow Sports公司联合宣布对中国产滑雪板固定装置实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是滑雪板固定装置，产品型号为Flite、Haylo、Micr

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

EN ISO 12402-7-2006 个人浮游装置--第7部分：材料和组件--安全要求和试验方法

2015/11/27 更新 分类：法规标准 分享