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本研究设计了一种植入式压电超声刺激器(ImPULS),它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群,并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 9 月 26 日 ,针对空间供热器和混合式供暖器,以及热水器和热水蓄水箱的三项更严格环保设计规定正式生效。《欧盟官方公报》早于 2013 年 9 月 6 日 公布两项欧委会规例,订明
2015/10/19 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料,属于第二类医疗器械。接下来,本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
增材制造椎间融合器通常为单一组件,由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造,可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。
2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械审评思路。
2024/04/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,大博医疗科技股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮椎间融合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮椎间融合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
2010 年 12 月 13 日 ,欧盟修订水溶性西红柿浓缩汁 (WSTC) I 和 II 的健康声明的使用条件。健康声明内容为: WSTC I 和Ⅱ可帮助保持血小板聚集,使血液保持健康流动。原使用条件为:“每
2015/07/23 更新 分类:其他 分享