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  • TIVUS:超声消融RDN产品获FDA批准进行IDE研究

    SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。

    2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 血流导向装置的机制、特性和常见产品

    自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

    2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创踪影血管内超声诊断设备获批上市

    10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内特殊球囊审评思考

    文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • SLT IVUS:具有声呐功能IVUS 实时提供血管流腔尺寸

    随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案,以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸,无需医生解释,也不会中断其工作流程。

    2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • LIBERTY:一次性血管手术机器人完成微导管收购 打造独立生态系统

    Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

    2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 微导管的结构与技术发展

    微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用输尿管导引鞘研发实验要求与主要风险

    一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成,也可包含导丝。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 糖吉医疗创新医械“胃转流支架系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转

    2024/01/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款治疗外周动脉疾病的血管内成像引导的导管系统Pantheris LV已经递交FDA 510(k)

    近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享