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配制和标定记录的表格化和标准化, 是全面提升实验室分析人员水平、减小操作过程的误差, 保证测定数据的准确、可靠和可溯源性的有效手段和保障
2019/07/10 更新 分类:实验管理 分享
空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
9月24日,国家市场监管总局发布公告,根据《中华人民共和国计量法》有关规定,现批准《标准物质计量溯源性的建立、评估与表达计量技术规范》等20个国家计量技术规范发布实施。
2020/09/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械技术审评和注册核查是产品上市前对其安全有效性进行审查的必需环节。注册申报资料来源于注册申请人在质量管理体系框架下进行的具体活动,是在产品设计开发、生产、质检等过程中形成的体系文件的一部分。因此,注册申报资料的内容可溯源至质量管理体系活动。与之相应的质量管理体系活动也应体现在注册申报资料中。
2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无法溯源的3种办法和2个依据。
2021/04/28 更新 分类:实验管理 分享
在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲,药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
衡器计量实验室必须保证检定结果的准确性、一致性、溯源性和法制性,具体应从以下几个方面开展工作。
2023/11/14 更新 分类:实验管理 分享
对认可评审相关文件的要求,部分实验室实施的内部校准存在一些不规范甚至不符合量值溯源要求的问题。为保证认可有效性,有效规范内部校准活动,有必要对检测和校准实验室内部校准的管理与实施进行研究和分析。
2025/02/23 更新 分类:实验管理 分享
近期,北京顺义区质监局开展了特种设备检测质量抽查活动。
2014/11/22 更新 分类:监管召回 分享
UL认证的照明设备相关标准
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享