经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？这里整理了一篇

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

合同评审是食品检验检测机构开展检验工作的第 一环节, 也是对检验检测结果质量控制的重要环节, 有效 的合同评审为食品检验检测机构开展高质量的检验工作保 驾护航

2017/09/29 更新 分类：其他 分享

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资深专家评审组一行五人莅临杭州远方检测校准技术有限公司，开展了为期两天的现场评审。

2018/05/31 更新 分类：检测机构 分享

食药监局评审中心发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知，现公开征求意见，截止时间为2018年8月18日。本次名单共有48个境外已上市临床急需新药名单，附录详细介绍了申报所需要的资料。

2018/08/09 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

中美两国在对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径上有所不同，通过对比两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径，为我国的医疗器械监管提供参考。

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了CNAS、CMA评审不符合项整改方法，常见的原因及原因分析的通常方法。

2021/11/11 更新 分类：实验管理 分享

工艺评审是生产者及早发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法，在不改变技术责任制前提下，为批准工艺设计提供决策性的咨询。

2022/09/15 更新 分类：生产品管 分享

《四川省医疗器械快速审评审批办法》已经四川省药品监督管理局局长办公会议审议通过，现予发布，自2022年12月10日起施行。具体内容见本文。

2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享