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本文对新版《化学药物稳定性研究技术指导原则》的几个新特点进行了简略的回顾。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?
2024/08/08 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了决定热熔压敏胶热稳定性好坏的几个因素,如原材料的质量、生产是的工艺条件、涂布系统和方法,以及涂胶温度的设定等。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
在这篇小综述中,我们讨论了从文献调查中收集的ADCs的物理和化学稳定性方面,并说明了稳定性研究如何促进未来更有效ADC分子的开发。
2024/09/17 更新 分类:行业研究 分享
问题:项目发补要求重新工艺验证,递交时稳定性数据只有6个月,这种CDE会给怎么批?
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则,根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
下面以无菌医疗器械为例,分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 农业部 【发布文号】 农质发[2014]16号 【发布日期】 2014-12-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 为贯彻落实《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020年)》,稳步推进农产品
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 农业部 食品药品监管总局 【发布文号】 农质发[2014]14号 【发布日期】 2014-10-31 【生效日期】 【效力】 【备注】 为深入贯彻中央农村工作会议精神,认真落实《 国务院
2015/09/01 更新 分类:其他 分享