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2024年1月2日,内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®(EndoSound Vision System®)系统获得了FDA的510(k)许可。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。
2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?
2020/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为江苏省电子泌尿系统内窥镜技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月16日,开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720,成为国内首家、全球第三家获批,并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
经食管超声心动图(Trans Esophageal Echocardiography, TEE)是近年发展起来的心血管超声新技术
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享