您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
为什么我们要了解微生物?什么是微生物?微生物的分类,微生物的特点,消毒与灭菌的区别,微生物死亡的机制
2019/04/08 更新 分类:法规标准 分享
本文主要针对传导测试时低频辐射超标部分如何解决进行探讨。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
问:在参加辐射杂散的能力验证计划时,作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试,我司的实验室只有半电波暗室,可否参与试验?
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
某款三星电子制造的显示器产品在10米法电波暗室进行辐射(RE)发射测试时,发现128MHz频点余量不满足6dB管控要求。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做介绍。
2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享
一、 VRBA 培养相关问题 1. 所用器皿是否需要灭菌? 答:不需要。 配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌,但要求一定要清洗干净,表面无污渍、无残留。煮沸完成
2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享
环氧乙烷灭菌确认涉及到微生物挑战器械、残留量检测以及产品、过程等诸多方面,实际工作中可能遇到的问题也较多,但是合理地运用某些方法,在科学合理的基础上经济地进行灭菌确认是可能的。本文对相关的内容试做了梳理,希望能对同行和感兴趣的医疗器械厂家有所帮助。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
光谱发射率等光学特性在其中发挥着重要作用:在高温范围内,热量主要通过辐射传播,温度测量采用辐射测温法。德国联邦物理技术研究院(PTB)已经提高了其测量能力,可测量表面温度高达2500℃的光谱发射率。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享