通过文件及文献梳理等方式了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检脸的影响.

2023/12/09 更新 分类：法规标准 分享

我司做成熟的IVD产品的进口转国产，因产品已完成研制，直接做技术转移，对国内注册人而言，我司的质量体系是否只需要包括设计开发转换？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

2014年，几乎所有种类的进口食品均有检出不符合我国食品安全国家标准和法律法规要求的情况，其中不合格进口食品批次列前十位的种类分别为：糕点饼干类、饮料类、粮谷及制品类、糖类、乳制品类、酒类、调味品类、水产及制品类、其他加工食品类、干坚果类，占检出不合格进口食品总批次的84.1%

2015/04/12 更新 分类：监管召回 分享

据《印尼商业报》6月24日报道，印尼贸易部近日发布2016年第40号部长令，对2013年实施的果蔬进口限制政策进行修改，进一步收紧对果蔬产品进口。根据新部长令，果蔬进口上须在每年的

2015/07/01 更新 分类：监管召回 分享

据《印尼商业报》6月24日报道，印尼贸易部近日发布2016年第40号部长令，对2013年实施的果蔬进口限制政策进行修改，进一步收紧对果蔬产品进口。 根据新部长令，果蔬进口上须在每年

2015/06/30 更新 分类：监管召回 分享

6月26日，韩国食药部发布第2015-40号公告，对进口健康功能食品检验相关规定作出了修订，要求不合格的进口健康功能产品再进口时，在措施项目中追加制造企业和产品名称。

2015/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2017 年初, GCC 发布“进口食品控制指南”，对出口国和GCC 进口国为确保进口食品安全性和适用性方面制定了相关原则和监管要求，并规定了进口食品卫生证书、清真证书和清真屠宰证书的模板。“指南”已被所有GCC成员国采纳，并已于2017 年4 月1 日实施。“指南”已被所有GCC成员国采纳，并已于2017 年4 月1 日实施。

2017/05/18 更新 分类：法规标准 分享

日前从国家质检总局获悉，2014年5月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品225批、化妆品7批，均被退运或销毁，未进入国内市场。

2015/01/01 更新 分类：监管召回 分享

今年1月至9月，山东口岸自韩国进口的与食品接触产品共351批，货值512万美元，分别占进口与食品接触产品总批次和货值的59.59%和49.51%，其中检出不合格83批，货值134.3万美元，不合格率

2015/08/26 更新 分类：其他 分享