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含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备(除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用)。
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
在过去的几十年里,X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来,x射线计算机断层扫描(CT扫描)已经彻底改变了医学诊断实践。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群,应如何提交研究资料?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件,是否可以和诊断设备一起申报?
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文对口腔曲面体层X射线机的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了浅表面微观分析技术:X射线光电子能谱(XPS)的技术原理及应用案例。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
什么是DQE量子检测效率?DQE越高,X射线探测器性能越好?
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享