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近日,专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司,宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物,该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。
2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,美国西北大学和得克萨斯大学奥斯汀分校共同领导的研究团队,成功开发出一种由石墨烯制成的迄今为止最薄的心脏植入物。
2023/04/20 更新 分类:热点事件 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2024年4月8日,医疗科技公司Onkos Surgical表示,其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
3D Systems公司4月15日宣布FDA批准其3D打印的患者专用VSP PEEK颅骨植入物获得510(k)许可。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 8 月 27 日公布了其发给 EyePoint 制药公司的一封警告信,信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生产问题。
2024/08/29 更新 分类:监管召回 分享