您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
风力发电机叶片颤振是不稳定的自激振动,当叶片在流场作用下产生变形或运动,而叶片的变形或运动反过来又影响流场,从而改变流体在叶片表面上的载荷大小和分布。
2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点,对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证,保障了除菌工艺过程的安全性。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。
2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容,深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的实施要点及风险考量。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享
过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
除菌过滤具体四大项研究项目包含:化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。
2024/08/05 更新 分类:生产品管 分享