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  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首款,自研植入式心律转复除颤器临床试验启动

    南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 含植入物不脱钙骨组织病理切片技术在骨组织形态学研究中的应用

    该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。

    2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • pH调节剂在pH依赖性药物制剂开发中的作用

    本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略,特别强调了改变剂型微环境pH(pHm)的pH调节剂,从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新指南,非劣效成抗菌类药物开发底线

    随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用输注器具溶出物试验方法及检测结果超标原因

    GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。

    2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款可吸收再生骨获批FDA

    近日获悉,主打再生式治疗方案的立心(深圳)医疗器械有限公司(简称:立心科学)公司自主研发的GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料(简称“可吸收再生骨”)

    2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 袋子法TD-GCMS在固体高分子材料TVOC测试中的应用

    TVOC(Total Volatile Organic Compounds),主要包括苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛等。通常指沸点在50℃至250℃,在常温下可以蒸发的形式存在于空气中的可挥发性物质。它的毒性、刺激性、致癌性和特殊的气味性,会影响皮肤和黏膜,对人体产生急性损害。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物学试验中的皮肤致敏试验,有哪几种试验方法?

    根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 管道内检测五大检测方法

    管道内检测技术是将各种无损检测(NDT)设备加在岛清管器(PIG)上,将原来用作清扫的非智能改为有信息采集、处理、存储等功能的智能型管道缺陷检测器(SMART PIG),通过清管器在管道内的运动,达到检测管道缺陷的目的

    2016/08/08 更新 分类:实验管理 分享