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学术界还没有对六性之间的相互关联问题做出系统性概述或者深入研究,本文从量化和非量化两个角度,针对该问题进行了广泛的调研,旨在理清装备研制中六性之间的相互关系,为后续六性参数之间的优化设计以及六性协同工作提供参考。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 (2021年修订版)(征求意见稿)中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行,为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。
2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享
LEAP Valve:胶粘的生长适应性心脏瓣膜
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
骨组织手术设备相关标准,骨组织手术设备的研发实验主要性能指标
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价?
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文通过分析NASH 新药研发状况,反映出非临床药效学研究的支持性不足以及临床研究达不到终点评价指标对新药成药性的影响,也提示着非临床药效学研究结果是否支持用于NASH 临床试验、临床试验研究能否达到评价终点是促进NASH 新药开发进程的关键节点。
2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了SD大鼠右下颌骨缺损的制备,用于骨缺损修复支架的生物安全性评价。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了光固化Col/PCL/Mg复合引导骨再生膜的时空维持性能和成骨性能研究
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共707项次。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享