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由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚,对日常检测结果的规范造成一定的困扰,现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统,通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量,不足之处,还请业内同仁指出,共同学习。
2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享
显微外科是研究利用光学放大设备和显微外科器材,进行精细手术的学科。其中最重要的条件是利用光学放大设备手术。从广义来说,显微外科不是某个专科所独有,而是外科手术学科各有专业都可采用的一门外科技术甚至可以从该专业分出专门的分支学科,如妇科显微镜外科、泌尿显微镜外科、神经显微镜外科等。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。
2021/11/19 更新 分类:法规标准 分享
本文以无菌制剂作为主要研究内容,重点阐述无菌水平的影响因素,并提出必要的保证措施。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
无菌检测常见问题答疑汇总。
2022/07/11 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了无菌包装工艺。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
NIST 的研究人员发现,在特定条件下,紫外线可以对口罩进行充分消毒,而不会造成任何不必要的改变。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
新冠肺炎疫情导致了全球范围内巨量的口罩和个人防护材料的消耗,并加剧了业已十分严峻的白色污染问题。聚丙烯纤维是目前应用于口罩等空气过滤领域的核心材料。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能是《日常防护型口罩技术规范》的两大关键指标
2016/07/11 更新 分类:法规标准 分享