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本文主要概述了制剂生产工艺开发的风险评估要点,以及预碾压混合、润滑、碾压和粉碎。
2023/11/30 更新 分类:生产品管 分享
本研究介绍了一种新的铸造技术,用于生物制造非均匀双层结构,包括无血管软骨核心和预血管化的真皮层。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
我公司一品种目前已批准上市,根据需要预进行增加生产场地备案,想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍了WHO PQDx 的历史与发展现状,并以此探讨我国体外诊断制造商申请WHO PQDx 的机遇与挑战。
2024/09/08 更新 分类:行业研究 分享
文章开发了一种可调纤维打印头的三轴打印机,实现了预浸连续纤维的非平面切片(NPS)增材制造。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
通过本文讨论频谱分析仪在您的产品开发流程中添加预一致性测试,以加速产品开发并降低项目成本。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文参考步进应力加速寿命试验方法,对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计,建立温湿度应力加速退化模型.
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文从基本概念出发,介绍和解释ChatGPT用到的一系列关键技术,如机器学习、神经网络、大模型、预训练+微调范式、Scaling Law……
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
视点 2017年6月1日后不再受理晚预注册,企业需抓住最后机会! 2018年5月31日将迎来REACH分阶段物质注册的最后一个截止日期。2018年6月1日后,预注册号将全面失效。企业必须先完成正式
2017/03/21 更新 分类:法规标准 分享