跟一般的检测报告相比较，抽样检测报告除了应该有的检测数据等信息，还应该包括以下抽样的信息

2016/11/03 更新 分类：法规标准 分享

无线数字医疗设备在进行FDA注册时, 除了递交医疗设备通用标准与专用标准检测报告、生物兼容报告、临床报告外, 还需要提供无线共存检测报告。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

计量检定校准和检测完成后的证书、报告分为：检定证书、检定结果通知书、校准证书(校准报告)、检测报告。

2018/06/22 更新 分类：检测机构 分享

延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

2019/03/29 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

湖南省发布办理医疗器械生产产品品种报告事项，企业首次生产产品无需再单独报告。

2022/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文归纳了计量检定标准证书/报告的常见错误及正确处理方式，使证书出具工作更加规范，从而提高证书/报告质量。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报告，报告更新周期为年。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械产品风险管理中，降低与医疗器械相关的风险的方法有很多种，风险控制措施的方法既能够单独使用也能够联合使用，企业可以探索不同的选择，以合理可行的方式将风险降低到可接受水平。

2023/05/06 更新 分类：科研开发 分享