厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

胶水是生活中常用来作修补的材料，但对于一些特殊的材料，例如金属、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修补，对胶水的要求除了要附着力好，还有一点就是耐高温。 胶粘剂就是通过粘合作用，能使被粘物结合在一起的物质，胶粘剂是通用的标准术语，亦包括胶水、胶泥、胶浆、胶膏等。 随着现代科学技术的发展，航空、航天、电子、轨道交通、发电机组、核电站等场所对耐高

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本试验对充电枪使用过程中的粉尘污染情况进行模拟,得出粉尘污染对充电枪发热情况的影响;通过设备对不同插针材质的充电枪进行插拔实验,并对不同插针材质充电枪产品进行评价;模拟高温湿环境,对高温湿环境下充电枪的发热情况进行研究,提出一种高温湿环境下充电枪的检测技术｡

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

实验方案以共沉淀-高温烧结法自主合成的高镍NCM811材料为研究体系，将NCM811/石墨软包电池在60℃满充条件下进行存储实验，电池的高温存储寿命约为180天；为了提高电池的存储寿命，研究人员对存储前后的电芯进行拆解，对正极发生的相关变化进行表征分析，探究电池存储失效中正极影响的相关作用机制。

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了AMS2750H Pyrometry高温测定法。

2024/07/18 更新 分类：实验管理 分享

高低温实验是产品可靠性的必测项目，那么高低温对产品到底有哪些影响？

2018/05/04 更新 分类：法规标准 分享

为了分析爆管发生的原因，保障锅炉安全､稳定地运行，笔者对该锅炉爆管､相邻管以及备管进行了理化性能对比试验和评定，对内壁氧化层和管内沉积物进行了晶体结构分析，并结合爆管的宏､微观开裂特征，综合判定了管子爆裂的裂纹性质和失效原因。

2019/04/30 更新 分类：检测案例 分享

“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时，通常有两个主要的功率损失来源，而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣，如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

最近，材料基因组方法已经被用来开发一系列先进材料，包括新的合金和无机材料。然而，开发一种应用于聚合物材料的基因组方法是一项具有挑战性的工作，因为聚合物的巨大而复杂的化学结构和形态给研发新型聚合物带来了很大的障碍。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享