质量源于设计（quality by design， QbD）作为现代质量管理的基础理论之一，由著名质量管理学家Juran于1985年提出。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品管理中引入此理念。此后，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）陆续颁布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

Q: 二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

Q：脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施，产品何时实施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中，化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业（含制药装备）156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

国家标准委召开新闻发布会，发布11项温室气体管理国家标准，包括《工业企业温室气体排放核算和报告通则》以及发电、钢铁、民航、化工、水泥等10个重点行业温室气体排放核算方法与报告要求

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

液力传动油有很多种类、牌号和品牌，我国液力传动油有行标JB/T 7282-2004、JB/T 12194-2015，以及中国石油的企标Q/SY RH2042-2001（2009）等，每一个产品牌号都有黏度、凝点、铜腐、抗泡等十余项质量指标，需要供应商在定型或出厂时进行检验，并列在产品分析单上。

2021/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用高性能的水性树脂、固化剂等制备了轨道交通车辆用水性涂料，分别为水性环氧底漆、水性聚氨酯中涂漆、水性丙烯酸聚氨酯面漆、水性丙烯酸聚氨酯清漆。并对影响涂层性能的影响因素进行研究，并按照《Q/CR581—2017铁路客车用涂料技术条件》要求对这4种涂料进行检测，包括单涂层性能测试和配套涂层测试。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享