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Q：体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？
2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享
Q: 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
Q：体外诊断试剂临床试验方案应当包括哪些内容？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享
Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？
2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享
Q：申请人注册资料提交分析性能评估资料时，分析性能评估中使用的试剂有哪些要求？
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
Q：第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月6日，全球领先的医疗技术公司史赛克宣布，推出 Ortho Q Guidance 系统，这是业内唯一的全自动导航系统，外科医生可以在无菌区轻松控制。
2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
