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  • 【医械答疑】第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本?

    Q:第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本?

    2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于免费QSAR软件的基因毒性杂质评估

    利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。

    2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 电感主要电气参数

    电感主要特性参数包括:电感量L、品质因素Q、直流电阻DCR、分布电容、允许误差、额定电流、饱和电流、温度电流等。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 企业擅自进口未经认证的CCC认证目录内产品被处罚

    检验检疫人员对企业未提供有效CCC认证证书的103个电火锅烤盘组合器具(多功能料理锅)做退运处理,并依法对该企业进行了行政处罚。

    2016/05/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 高分子材料老化测试方法

    要理解老化三要素(光、温度和湿度)就需要首先了解能够提供这些模拟环境的老化设备,目前在车厂、在外测机构、在改性厂能看到的老化仪基本出自两家公司:Altalas和Q-Lab。而无论是那一家,其在老化仪的设计原理和控制系统上都没有大的区别,其核心主要是辐照和湿度的控制,接下来小编给大家理一理这些老化设备是如何玩转老化三要素的

    2015/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 【CMDE】产品有效期&注册单元划分相关Q&A两则

    本文对体外诊断试剂产品有效期的确定和电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元两个问题作出回答

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药研究生产中的残留溶剂种类分析及要点

    药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中,残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注,因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题,同时也与原料药的质量密切相关。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?

    Q1:实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?影响复评审吗?有什么依据?

    2023/02/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何计算“最小称量值”?

    本文我们重点介绍如何定义和计算“最小称量值”,以及如何利用4Q认证正确地选择和使用合适的天平。

    2023/06/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大拟修订氟吡草酮的最大残留限量

    2015年2月27日,据 加拿大 卫生 部消息,加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报, 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮(Bicyclopyrone)的 最大残留限量 。

    2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享