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Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？
2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享
Q：申请人注册资料提交分析性能评估资料时，分析性能评估中使用的试剂有哪些要求？
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
Q：第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月6日，全球领先的医疗技术公司史赛克宣布，推出 Ortho Q Guidance 系统，这是业内唯一的全自动导航系统，外科医生可以在无菌区轻松控制。
2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
Q：第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估，无需进行复杂的毒性试验，已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
电感主要特性参数包括：电感量L、品质因素Q、直流电阻DCR、分布电容、允许误差、额定电流、饱和电流、温度电流等。
2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享
检验检疫人员对企业未提供有效CCC认证证书的103个电火锅烤盘组合器具（多功能料理锅）做退运处理，并依法对该企业进行了行政处罚。
2016/05/25 更新 分类：监管召回 分享
