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  • 高分子材料老化测试方法

    要理解老化三要素(光、温度和湿度)就需要首先了解能够提供这些模拟环境的老化设备,目前在车厂、在外测机构、在改性厂能看到的老化仪基本出自两家公司:Altalas和Q-Lab。而无论是那一家,其在老化仪的设计原理和控制系统上都没有大的区别,其核心主要是辐照和湿度的控制,接下来小编给大家理一理这些老化设备是如何玩转老化三要素的

    2015/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 【CMDE】产品有效期&注册单元划分相关Q&A两则

    本文对体外诊断试剂产品有效期的确定和电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元两个问题作出回答

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药研究生产中的残留溶剂种类分析及要点

    药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中,残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注,因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题,同时也与原料药的质量密切相关。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?

    Q1:实验室复评审时,有些项目长时间没开展,这些项目会被砍吗?影响复评审吗?有什么依据?

    2023/02/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何计算“最小称量值”?

    本文我们重点介绍如何定义和计算“最小称量值”,以及如何利用4Q认证正确地选择和使用合适的天平。

    2023/06/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大拟修订氟吡草酮的最大残留限量

    2015年2月27日,据 加拿大 卫生 部消息,加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报, 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮(Bicyclopyrone)的 最大残留限量 。

    2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟放宽盐水虾中苯甲酸及其盐类的最大残留限量

    2015 年 4 月 1 日 ,据欧盟网站消息,欧盟发布( EU ) 2015/538 号法规,放宽盐水虾中苯甲酸及其盐类的最大残留限量至 1500mg/kg 。

    2015/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 硬质容器使用中的风险控制与密封性检测方法

    Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意? A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体,所有内角成圆弧形,包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数,对于不同的灭菌方式都要能够兼

    2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 密封胶检测时老化裂纹如何评级

    密封胶老化试验就是评价密封胶在经过拉伸/压缩循环和老化后的耐久性性能。老化试验后,出现的表面缺陷一般按照裂纹数量、裂纹宽度和深度进行等级评定。我们按照裂纹数量、裂纹宽度和深度分别以Q、S、D作为前置字母代表。每个指标分为五个等级。

    2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】灭菌确认应该多久做一次?

    Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认,有时间规定吗,企业是否可以定1年或2年。

    2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享