【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱法测定盐酸氯丙嗪注射液中5种抗氧化剂。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

用于营养治疗的注射液乳液含有人体所必须的所有营养物质，例如能量、电解质和含氮组分。这些营养成分可以连续或同时通过注射乳液来实现。

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征，系统探讨了本品BE研究的一般设计要求及相关考虑，旨在为国内仿制药的研发工作提供有益的参考和指导。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

文章一开始为读者简单介绍了药品研发过程中实验室研究、中试放大及工艺验证的目的及意义。随后重点介绍了药品研发过程中注射液实验室研究阶段的实验方案和实验目的。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司“钆布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

本文结合依托咪酯中／长链脂肪乳注射液的药代动力学（PK）特征.

2024/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文详细梳理了度普利尤单抗注射液儿科人群特应性皮炎适应症的研发历程和临床药理学研究内容。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

对于药品中的铝暴露问题，特别是在肠外营养（PN）中，铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。

2024/10/09 更新 分类：生产品管 分享

国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第12号 关于江苏苏中药业集团股份有限公司 生脉注射液质量问题的通告 近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生

2015/09/16 更新 分类：其他 分享