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2019年2月22日,FDA发布了一项针对BCI(脑机接口)技术的指南草案,主要包括关于该技术的非临床试验和临床应用细节的建议。
2019/03/05 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布《半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?
2020/04/02 更新 分类:法规标准 分享
心电图机产品通过患者电缆联接体表放置的电极,测定心脏动作电位,生成供诊断用的心电图。
2020/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文对口腔曲面体层X射线机的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《眼科激光光凝机注册审查指导原则(征求意见稿)
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“氢氧气雾化机”的临床前研发实验。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
2月7日,天津大学牵头组建中国首个脑机接口综合性开源软件平台。
2022/02/08 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了基于脑电图的脑-机接口系统在实用化进程中面临的挑战。
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享