2024年10月7日，欧洲医疗器械协调小组（MDCG）发布的MDCG 2024-12文件，为欧盟医疗器械行业内的合规性评估提供了新的指导。

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

“原始记录不原始”的可能原因：1、检验样品的准备、处置和制备记录不全；2、引用数据缺少可追溯性；3从笔记本上转抄检验记录等

2021/07/06 更新 分类：实验管理 分享

生产记录是不是一定要记录产品名称和型号？

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

实验室现场评审不符合项案例：记录的信息

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室现场评审不符合项案例：电子记录管理

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室现场评审不符合项案例：记录管理

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室原始记录填写中常见问题及注意事项汇总

2017/09/19 更新 分类：实验管理 分享

关于记录需要保存多长时间的问题，我们可以看认可准则的规定

2017/09/18 更新 分类：实验管理 分享

原始记录几个人（几级）签字？报告、证书几个人（几级）签字？

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

新版ISO17025：2017准则中原始记录可以修改，而且是可以过后修改。

2018/02/22 更新 分类：实验管理 分享