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单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案[1],目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物(有效载荷)的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤,因为肿瘤的高发病率,所以ADC也是国内药物研发的热点
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
数小分子药物是酸性或碱性化合物,它们常常带有各种官能团,如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键,可帮助分析人员减少试错时间和物质成本,从而提高工作效率。
2022/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍不同分子量和分子结构的SEBS对共混物性能的影响。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
01高分子材料发展现状02高分子材料的老化类型03造成高分子材料老化的因素04高分子材料抗老化的方法
2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对近年来有关β⁃内酰胺类抗生素/ β⁃内酰胺酶抑制剂复方制剂的相关研究和临床应用进展进行综述,并对未来β⁃内酰胺酶抑制剂复方制剂的研究方向进行了展望。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
为什么要进行分子量分布测试?高聚物分子量有哪些特点?不同分子量参数各代表了什么含义?
2019/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了功能高分子材料的分类,功能高分子材料的应用及功能高分子材料的发展前景。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享