一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。

2022/01/03 更新 分类：法规标准 分享

蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来，是非常复杂的过程，有哪些坑，跟小编一起来看看吧。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

天然食药同源小分子自组装形成的水凝胶因其丰富的内在生物活性和优异的生物相容性，被认为是治疗细菌感染，促进皮肤伤口愈合最有前景的敷料之一。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

中国工程院院刊《Engineering》2022年第9期发表《基于整合临床和动物实验的小分子筛选平台揭示经典方剂茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点》一文。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

增粘树脂是指能够提高橡胶材料粘性，尤其是表面粘性的小分子化合物。通常这些小分子物质的相对分子质量大约在几百到一万之间，具有较高的玻璃化温度。按其来源和合成路线，主要可以分为天然产物及其衍生物和合成树脂两大类。增粘树脂主要是用作聚合物的改性，它广泛用于胶粘剂、涂料、油墨以及作为橡胶的配合物、沥青改性剂和聚烯烃的改性剂。

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

微针是指将标准针头缩小至微米尺度，关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具，但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针（Solid microneedle），涂层微针（Coated microneedle）,可溶针（Dissolvable microneedle）以及空心微针（Hollow microneedle）。其被用于递送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

要理解老化三要素（光、温度和湿度）就需要首先了解能够提供这些模拟环境的老化设备，目前在车厂、在外测机构、在改性厂能看到的老化仪基本出自两家公司：Altalas和Q-Lab。而无论是那一家，其在老化仪的设计原理和控制系统上都没有大的区别，其核心主要是辐照和湿度的控制，接下来小编给大家理一理这些老化设备是如何玩转老化三要素的

2015/09/22 更新 分类：实验管理 分享

可降解塑料在外界刺激作用下逐渐破碎为低分子量聚合物链或小分子，这一降解过程的表征长期以来都通过测试塑料的质量和强度随时间的变化。然而，当塑料在不均匀降解的情况下，这些笼统的表征方法是有误导性的。研究人员探究了一种极端形式的非均匀降解情况:在化学和力的共同作用下，塑料在降解过程中，裂纹因降解而优先发生扩展。研究结果表明:在可降解塑料中，裂

2021/05/01 更新 分类：法规标准 分享

磷酸基是核酸的重要组成部分，大量存在于人体内，它是一类对人体无害的内源性物质，能够帮助药物提高水溶性并向细胞内转运，所以是一个优良的小分子载体。甚至还可以改善药物的生物理化性质、减少毒副作用，从而提高药物的成药性。

2021/03/05 更新 分类：科研开发 分享

美国现行的仿制药审评体系是自 1984 年颁布的《Hatch-Waxman 法案》确立的。该法案对仿制药的规定，主要针对结构相对简单的小分子药物，并没有将复杂仿制药考虑在内，全球也尚无一致的复杂仿制药监管和评价共识 [1]。美国 FDA 致力于此类仿制药的科学评价研究，倡导将“质量源于设计 (Quality by Design，QbD)”理念应用于复杂仿制药监管，监管路径已逐渐明晰。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享