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2023年9月21日,美敦力 Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪(CGM)获得 CE 认证。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月19日,手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布,其最新版本的 Maestro 手术机器人系统已获得 CE 标志。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
纽约 - BioMérieux宣布,他们已经获得了用于检测轻度创伤性脑损伤(mTBI)相关的两种生物标志物的检测试剂的CE标志。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧盟发布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”,旨在帮助制造商协调警戒报告,并为特定器械提供指导。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月31日,专注研究动脉支架的美国上市公司InspireMD(纳斯达克股票代码:NSPR)宣布公司的主要收入来源CGuard双层颈动脉支架获得CE认证。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,据Biotronik(百多力)宣布,其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve,已正式获CE认证批准上市。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市,用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享