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爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧盟发布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”,旨在帮助制造商协调警戒报告,并为特定器械提供指导。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月31日,专注研究动脉支架的美国上市公司InspireMD(纳斯达克股票代码:NSPR)宣布公司的主要收入来源CGuard双层颈动脉支架获得CE认证。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,据Biotronik(百多力)宣布,其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve,已正式获CE认证批准上市。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市,用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市,是用于高危PCI的经皮心室辅助。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融(ULTC)---vCLAS获得CE标志批准,用于治疗单形室性心动速。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享