近日，欧盟发布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”，旨在帮助制造商协调警戒报告，并为特定器械提供指导。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月31日，专注研究动脉支架的美国上市公司InspireMD（纳斯达克股票代码：NSPR）宣布公司的主要收入来源CGuard双层颈动脉支架获得CE认证。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，据Biotronik（百多力）宣布，其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve，已正式获CE认证批准上市。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市，是用于高危PCI的经皮心室辅助。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融（ULTC）---vCLAS获得CE标志批准，用于治疗单形室性心动速。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪（ICM）Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享