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Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市（MDR 2017/745），在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市，不过当时获批执行法规标准是MDD（93/42/EEC）。
2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享
2023年6月14日，英国政府发布了法案《2023年医疗器械（修订）（英国）条例》，以延长将某些医疗器械投放英国市场的期限。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
法规符合性战略Strategy for Regulatory Compliance是欧盟MDR 2017/745与IVDR 2017/746明确提到的新要求。
2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类：科研开发 分享
性能评估计划（Performance Evaluation Plan, PEP）是一个独立的文件，制定PEP是开始性能评估的第1步。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月7日，法国手术机器人公司 Quantum Surgical 宣布，其 Epione® 机器人平台已获得 CE 标志批准，应用范围扩展至肺部肿瘤治疗。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃镜----aScope Gastro Large获CE批准上市。
2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。
2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月19日，手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布，其最新版本的 Maestro 手术机器人系统已获得 CE 标志。
2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享
纽约 - BioMérieux宣布，他们已经获得了用于检测轻度创伤性脑损伤（mTBI）相关的两种生物标志物的检测试剂的CE标志。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
