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CE认证 ,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
LTE终端强制性认证要求——进网许可,即CTA测试,CE认证,FCC认证
2019/02/25 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩出口美国的FDA注册流程,医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
作者讨论了锂离子电池和可充电锂金属电池中CE的异同。
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
您是否想过如何确定涉及医疗器械的clinical investigation的监管途径?
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其人工血管---exGraft获得CE批准,用于替换或绕过病变或受伤的血管。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
2016 年 2 月 4 日,美国消费品委员会、加拿大卫生部和美国佛罗里达州 CE 北美有限公司( CE North America LLC, of Miami, Fla. )联合宣布,对中国产暖风机实施自愿性召回。
2016/02/29 更新 分类:法规标准 分享
成员国由2016年4月20日起开始实施指令内的条款,届时旧条款自动失效
2016/04/07 更新 分类:法规标准 分享
2014年4月16日,欧盟颁布RE指令Directive 2014/53/EU,准备取代R&TTE指令Directive 1999/5/EC,该指令于2016年6月13日开始执行。
2016/07/13 更新 分类:法规标准 分享