2024年11月18日，Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已获得 CE 标志认证，自此标志着一种用于治疗年轻患者老花眼的新型有晶体眼解决方案已进入欧洲。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

Endostream Medical在其社交媒体领英宣布：其新型瘤内扰流装置---NAUTILUS获CE（MDR）批准，用于治疗颅内动脉瘤。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

Corvia Medical宣布其心房分流器---Corvia获CE批准上市旨在通过降低心脏和肺部的压力来减轻心力衰竭症状。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

对于很多持有MDD或AIMD下CE证书的医疗器械的制造商来说，明明生产的是具有成熟技术的医疗器械，未发现不可接受的安全问题，现在却受公告机构MDR认证能力有限的影响，面临着在证书到期之时仍可能未能获取MDR认证证书的情况，欧洲市场的销售可能中断。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

CE认证RF测试EN300328 V2.2.2 (2019-07) 标准更新解读，2020年4月30日强制施行

2020/03/30 更新 分类：法规标准 分享

欧盟Medical Device Regulation 2017/745（下称：MDR）从2021年5月26日强制执行，也就意味着欧盟正式进入了MDR时期。企业在准备MDR下CE认证申请的过程中，技术文件是避不开的话题，那么今天就浅谈一下技术文件在准备过程中的一些注意事项。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

CE认证 ，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享

LTE终端强制性认证要求——进网许可，即CTA测试，CE认证，FCC认证

2019/02/25 更新 分类：法规标准 分享

医用口罩出口美国的FDA注册流程，医用口罩出口欧盟的CE（MDR）注册流程

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

作者讨论了锂离子电池和可充电锂金属电池中CE的异同。

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享