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某型雾化器传导骚扰(CE)电磁兼容整改案例分析
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则,并梳理了相关的重要定义,然后解读了非侵入器械的四条分类规则,同时列举相关实例,帮助大家加深印象
2020/02/24 更新 分类:法规标准 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)获得CE批准上市。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文下详细讲述了获得CE认证并用于治疗三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
雅培近日宣布,该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台,目前该平台已在欧洲获得CE认证。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
雅培刚刚宣布其最新的TAVI---Navitor,获得CE批准。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
2021年7月16日欧盟欧洲议会和理事会批准的法规EU 2019/1020开始实施。
2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求及未获得MDD认证的产品如何申请CE认证。
2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享