今天给大家讲讲临床评价阶段3，临床数据分析，这也是整个临床评价过程中至关重要的一步。

2019/07/29 更新 分类：科研开发 分享

此产品是我司整改过的一个案例。产品是一个家用型加湿机，供电采用 DC24V适配器，由于产品特性决定电源类别只能采用 2pin 结构

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价报告是审核出现问题的重灾区，见的多了就想把碰到的情况做一个总结，分享给广大制造商

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

某型雾化器传导骚扰（CE）电磁兼容整改案例分析

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则，并梳理了相关的重要定义，然后解读了非侵入器械的四条分类规则，同时列举相关实例，帮助大家加深印象

2020/02/24 更新 分类：法规标准 分享

Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架（MicroStent）和微型球囊（MicroBalloon XL）获得CE批准上市。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文下详细讲述了获得CE认证并用于治疗三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

雅培近日宣布，该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台，目前该平台已在欧洲获得CE认证。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

雅培刚刚宣布其最新的TAVI---Navitor，获得CE批准。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享