近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司“钆布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

CT-FFR技术在功能性心肌缺血的诊断性能方面优于冠脉CTA，可以避免不必要的冠脉ICA和PCI，降低患者的医疗风险和经济负担，节省医疗资源。

2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享

该文基于CT影像人工智能（AI）软件产品的注册现状，结合现行 AI 相关的指南文件，从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点， 以期为该类产品的注册申报提供参考。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

对佳能医疗而言，RSNA2023堪称里程碑，其不仅在年会上首发了新型超高端宽体CT：Aquilion ONE/Insight Edition，更展示了其在光子计数CT（简称PCCT）领域的11份最新研究成果。

2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享

研究人员通过CT检测，对青铜器的腐蚀进行了快速准确的分析与定位，证明了CT技术在文物保护中的关键作用与广阔前景，强调了采用现代科技手段对文物进行全面理解与保护的重要性。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明检验检疫局大力保障进口医疗器械质量安全 □吴 俊 郭晓波 近期，经上海崇明检验检疫局检验发现不合格的一台进口某品牌电气心血管成像系统

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。

2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享

Harmony是一种微创神经调控系统，可提供精确和个性化的主动脉刺激，而可穿戴的控制器允许用户根据需要打开或关闭治疗。

2022/12/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月5日，专注于研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法的公司 BioCardia宣布，已经向日本监管机构提交其 CardiAMP 自体骨髓衍生单核细胞疗法系统。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享