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近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
2019年5月2日,波士顿科学(Boston Scientific)旗下VICI静脉支架系统(VICI VENOUS STENT® System)获得FDA批准(P180013),通过提高髂股静脉腔内径,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布,其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
波影医疗在CMEF展出了多项新品:皓月系列、车载系列、方舱系列等通用产品;儿童专用CT、乳腺专用磁共振等专科产品;万像大孔径CT、天行术中CT等智能治疗产品。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
能谱CT在两种不同的能量下扫描物体,可根据在不同能量下获得的物质衰减系数的差异进行物质分解,以实现传统单能量 CT(single-energy CT,SECT) 扫描无法评估的材料特性。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月17日,来自加州大学旧金山分校和加拿大蒙特利尔心脏研究所的研究人员宣布,他们开发了一种基于深度神经网络的人工智能技术,可以从冠状动脉造影视频中预测心脏泵功能。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
人类和癌症的抗争持续了上千年,我们对癌症的认知从一个简单的肿块到如今懂得利用免疫系统与之抗击。从公元前2625年到2018年,在4000多年的历史长河中,我们对于癌症的认知正在不
2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享
主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释,以期加深各使用方对标准内容的理解,能够更全面、系统地掌握和应用该标准。
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享