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本文介绍了北京药监局医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南,本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解,提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认的监督检查水平。同时,为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。
2021/10/12 更新 分类:法规标准 分享
科技进步加速医疗发展,CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机,扫描时间短,图像清晰,应用于多种疾病的检查,是临床检查常用的医学影像检查技术。疫情期间,鉴于CT检查及时准确、快捷方便、清晰成像的特点,胸部CT检查成为筛查、诊疗利器。
2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合笔者参与《规范检查要点》制定过程中的一些思考,对《规范检查要点》与《生产许可检查要点》的主要变化进行了对比分析,以明确《规范》对化妆品企业建立并运行生产质量管理体系方面的新要求,为我国化妆品从业人员及各级监督检查人员提供参考。
2023/01/29 更新 分类:法规标准 分享
近日。据 美国 FDA 网站消息, 2015 年 1 月,美国 FDA 更新 自动扣留 列表,列表显示我国两家 出口 企业的产品获得美国 FDA 认可。这两家企业分别为河北沧州的 “ Hebei Shunfu Imp. Exp. Co.
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,5月6日美国FDA发布了进口水产品安全性报告。
2015/06/15 更新 分类:法规标准 分享
据美国FDA网站消息,7月2日美国FDA发布了《2013食品法典》补充文件。 《食品法典》及其补充文件是美国FDA、疾控中心与美国农业部食品安全检验局合作制定。
2015/07/09 更新 分类:法规标准 分享
说明:本资料来自美国 FDA官方网站,由食品伙伴网翻译整理,转载请注明出处!如有疑问,请联系news@foodmate.net 食品伙伴网讯 据美国FDA网站消息,近日美国FDA更新了自动扣留列表,对
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,7月24日美国 FDA发布通告,拟修订营养成分标识要求。 根据新要求,包装食品需要在标签上标出每日建议摄取量((%DV)。该数值基于
2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享
说明:本资料来自 美国 FDA 官方网站,由 食品 伙伴网翻译整理,转载请注明出处!如有疑问,请联系 news@foodmate.net 食品伙伴网讯 据美国FDA网站消息,近日美国FDA更新了 自动扣留 列表
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果
2015/10/27 更新 分类:其他 分享