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FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能。
2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享
FDA公布2022财政年可能会发布的医疗器械指南清单。
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布医疗器械软件功能递交文档草稿指南，本文主要介绍了草稿指南的主要变化。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
下肢康复机器人Rewalk（RWLK）获FDA突破性设备认可。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了工业和 FDA 员工指南和医疗器械所含软件的上市前提交内容指南。
2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享
FDA对雅培无线起搏器开启试验审查，有望获批挑战美敦力Micra。
2021/11/16 更新 分类：科研开发 分享
美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市，开启内镜家用时代。
2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享
近日FDA扩大Pantheris预期用途，允许用于治疗治疗下肢动脉支架内再狭窄 (ISR)，这是FDA首次批准用于治疗支架内再狭窄的定向旋切器械。
2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享
FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。
2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享
