原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械清洗过程确认指南检查要点及相关标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了气流流型测试法规要求、检查缺陷。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享

问题1：生物制品上市前是否需要申请现场核查与GMP符合性二合一检查？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药监局组织对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查。

2024/12/27 更新 分类：监管召回 分享

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2015/08/29 更新 分类：其他 分享

为了提醒注册的企业并在检查开始前给企业一个更新注册卷宗的机会，ECHA表示会定期发布将面临合规检查的物质清单。近期，ECHA发布了2015年首批将要面临合规检查的物质清单，共包含

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

从2015年6月份起，福建省食品药品监督管理局在全省开展含特殊药品复方制剂专项检查工作，重点检查三方面内容： 一是检查药品批发企业是否按照药品经营质量管理规范要求，在经营

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

据摩洛哥《经济学家报》6月24日报道，摩洛哥国家食品安全局（ONSSA）将扩大对食品安全的检查领域。今后，检查将不仅针对市场上售卖的食品和食品制成品，还将扩展到食品产业链的

2015/07/03 更新 分类：实验管理 分享