本文从水系统检测问题，生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文主要根据经历的药品上市许可持有人（MAH）现场检查相关工作，总结分享关于检查的准备，过程关注点进行总结，供大家参考讨论。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生产企业飞行检查进行了汇总分析

2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享

广东省药品监督管理局对广东省医疗器械厂家进行飞行检查，停止3家生产企业活动。

2021/11/09 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

大家好！今天给大家带来17个医疗器械生产检查有关问题的回复，以下问题回复均为国家药监局核查中心网站“互动交流”栏目。

2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍微创手术中的介入手术，包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术，每种情况下的主治医师都不同。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，山东药监局发布了第二类医械核查程序，包括自检检查导则

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享