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自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证,路径的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分类:检测案例 分享
【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械内置充电电池GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器的问题。
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
随着GB 9706.1-2020标准实施日期的临近,大家对这一标准的关注度也愈来愈高。本期文章汇总了几个问题,以供大家参考。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
固体燃料烤炉标准发布新版本(EN 1860-1 : 2013+ A1:2017)发布。
2017/08/09 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 228.1—2021金属材料拉伸试验标准主要修改内容的对照与理解
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
大型蒸汽灭菌器注册检验时,安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢?
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享