国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定（试行）>的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享

据最新消息，药典将于2020年12月1日实施，33项农残、5项重金属已板上钉钉，现距实施尚有1年多时间，建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备，避免被动

2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月25日，欧洲委员会正式发布了外部电源ErP更新法规(EU) 2019/1782，旨在取代现行ErP法规(EC) No 278/2009。新法规将于2020年4月1日起强制实施。

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

GB7000.1-2015《灯具 第1部分：一般要求与试验》将于2017年01月01日实施，新旧标准差异

2016/12/09 更新 分类：法规标准 分享

新版ISO10993-18标准的更新和意义，对于标准的解读

2020/07/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局数据显示，2020年共有20个创新药获批上市，其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。

2021/01/21 更新 分类：行业研究 分享

国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局于2020年9月11日联合发布38项食品安全国家标准和4项修改单，并将于2021年3月11日起正式实施。其中GB 4789.44-2020 《食品安全国家标准 食品微生物学检验 创伤弧菌检验》（以下简称“新标准”）的制订引起了广泛关注。新标准结合传统的生化鉴定和PCR检测对水产品中的创伤弧菌进行检测。这是首次制订创伤弧菌的国家标准。

2021/03/10 更新 分类：法规标准 分享

美国 2020财年检查缺陷项 美国食品药品管理局(FDA)官网发布了2020财年（2019年10月1日至2020年9月30日）检查缺陷项汇总数据。药品、器械相关的483表数量如下： 领域 发布的483表数量 生物

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

灯具最新国家标准GB7000.1-2015《灯具 第1部分：一般要求与试验》已于2015年12月31日正式发布，并将于2017年1月1日起实施。

2016/03/03 更新 分类：法规标准 分享