美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中有12种为新型医疗器械，在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了GB/T 9254.1 与 GB/T 9254 的差异。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2020年5月1日更新至第18版，且将于2020年6月1日正式生效。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 （2020年 第78号） 根据《中华人民共和国药品管理法》，20

2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享

电子行业标准SJ/T 11757-2020《便携式家用电器用锂离子电池和电池组 通用规范》和SJ/T 11778-2021《便携式家用电器用锂离子电池和电池组 安全要求》由工业和信息化部批准发布，分别于2021年4月1日和2021年6月1日起实施。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国标委发布了《GB 4343.1-2018家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》，本文对新标准进行了专业解读。

2018/05/29 更新 分类：法规标准 分享

根据联合国粮农组织2000年的统计，发达国家农药使用量是发展中国家的1.5-2.5倍

2015/06/10 更新 分类：法规标准 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为42例，中国大陆产品被通报共计24例，约占全部通报57.1%

2020/06/28 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为36例，中国大陆产品被通报共计22例，约占全部通报61.1%

2020/12/16 更新 分类：监管召回 分享